(資料圖)

案例01

一、海口某醫(yī)療美容有限公司使用無合格證明文件的醫(yī)療器械、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和從不具備合法資質的供貨者購進醫(yī)療器械案

海口市市場監(jiān)督管理局根據《關于打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》部署安排，對海口某醫(yī)療美容有限公司進行現場檢查，發(fā)現無中文標簽的“thermage FLX”儀器一臺。經核實，該儀器是用于醫(yī)療美容的“熱瑪吉”屬于醫(yī)療器械。該公司無法提供該儀器的上游供應商資質、產品資質、產品的合格證明文件等相關資質材料。海口市市場監(jiān)督管理局依法沒收上述無合格證明文件醫(yī)療器械，處3.5萬元罰款的行政處罰。

警示意義：醫(yī)美行業(yè)所使用的儀器大部分為醫(yī)療器械，國家對醫(yī)療器械有著嚴格的管理要求。本案中的醫(yī)療器械“熱瑪吉”無相關合格證明，可能會給“愛美人士”帶來極大的風險隱患。各醫(yī)美機構應引以為戒。

案例02

二、張某某經營標識標簽不合格和未經備案的化妝品案

東方市市場監(jiān)督管理局、綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員聯(lián)合對東方市八所某美妝店進行監(jiān)督檢查時，在其經營場所發(fā)現“Vital Hydra（未標注中文標簽）等5種標識標簽不合格的化妝品，現場無法提供上述化妝品的備案憑證、廠家生產許可證、產品的檢驗檢疫證明等資質證明材料。東方市綜合行政執(zhí)法局依法對該美妝店的違法行為作出沒收標識標簽不合格的化妝品，處65.97萬元罰款的行政處罰。

警示意義：特殊化妝品未經注冊不能生產、進口，普通化妝品未備案不能上市銷售，化妝品經營者應加強對化妝品法律法規(guī)的學習和理解，引以為戒。

標簽：