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中國質量新聞網訊 新型冠狀病毒抗原檢測作為核酸檢測的補充手段，可以用于特定人群的篩查，具有方便、快捷的優勢，有利于提高“早發現”能力。自3月27日起，黑龍江省伊春市市場監督管理局聚焦重點產品重點環節，從嚴從緊抓好全市新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監管工作。
一是摸清底數，強化監管。迅速摸清轄區內新冠抗原檢測試劑經營企業和使用單位底數，掌握企業實際經營數量和購進渠道等相關信息，要求企業做到產品來源合法合規、運輸儲存條件可控、銷售去向可查可追，確保新冠病毒抗原檢測試劑安全有效。
二是建立臺賬，規范經營。要求新冠病毒抗原檢測試劑的經營使用單位在銷售和使用時，必須建立相應銷售和使用記錄制度，及時確認購買和使用人身份信息、體溫癥狀、有無中高風險地區旅居史或接觸史等信息后，及時、規范填寫其購買的試劑名稱、數量、生產企業、批號、醫療器械注冊證編號等信息，動態掌握抗原檢測試劑經營使用情況。
三是“五查五看”，加強監管。重點檢查經營單位是否具有藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證、新冠病毒抗原檢測試劑的產品資質和購進渠道是否合法、進貨查驗和銷售是否建立記錄、經營使用單位是否配備相適應的設施設備保證產品運輸、儲存條件是否符合產品說明書和標簽要求。
截至目前，共計檢查抗原檢測試劑使用單位7家、藥品經營連鎖企業總部1家、疾控中心2家。下一步，市市場監管局將持續加大對新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管，督促企業切實履行醫療器械質量安全主體責任，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障醫療器械質量安全。
在此，伊春市市場監督管理局提醒廣大市民，應到持有藥品經營許可證或醫療器械經營許可證的企業購買新冠病毒抗原檢測試劑，注意查看說明書是否載明消費者個人自行使用說明等，如發現違法違規經營情形，請及時向市場監管部門舉報，保護自身合法權益。（供稿：黑龍江省伊春市市場監管局）
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