近年來，隨著消費者對美膚需求的日益增長，水光產品市場呈現出爆發式增長。然而，在市場繁榮的背后，卻隱藏著諸多亂象，由于此前并無批準適應癥為膚質改善/補水的產品，大量Ⅰ類、偽Ⅱ類產品充斥市場，被廣泛應用于求美者面部，帶來潛在客訴、市場監管及輿論風險。2025年8月4日，央視財經《財經調查》欄目曝光了記者暗訪多家機構之后發現的部分正規醫美機構及非法場所違規注射水光針的亂象。

記者調查發現，部分醫美機構將僅獲批為第Ⅱ類醫療器械（本應用于表皮涂抹或非注射用途）的產品，公然違規用于面部注射，面對消費者詢問時，還以統一話術刻意欺騙、含糊其辭。更令人擔憂的是，不少機構為降低成本或規避監管，使用未經國家批準的麻醉產品，像含管制麻醉藥三甲卡因的面膜、能產生麻醉效果的醫用退熱貼等，這些產品成分不明、安全性毫無保障，給消費者帶來極大健康風險，而本應起到保障作用的驗真環節，也常被機構人員以“可以放心注射”等謊言誤導，形同虛設。此外，無資質場所非法行醫、黑市違規產品流通、社交平臺淪為黑產溫床、機構低價引流欺詐等問題也客觀存在，進一步加劇了市場混亂。

當今水光市場的核心問題，反映出行業在產品使用規范與安全保障上的嚴重失守。Ⅱ類械違規注射，違背了醫療器械使用的基本準則，直接威脅消費者面部健康；違規麻藥的濫用，則如同在消費者身上埋下“定時炸彈”，可能引發過敏、感染等一系列嚴重后果。這背后，既有監管對產品使用環節把控不嚴的因素，也有部分機構為逐利無視規則的行業亂象，更因消費者對“械字號”認知不足，容易陷入“灰色陷阱”的騙局。

破局之道，亟需以合規為基石，從源頭規范產品審批與流通，強化全鏈條監管，建立透明可追溯的驗真服務體系，同時推動行業形成以安全、合規為核心的共識。

破局之光：真合規?深透潤的細胞級答案

作為醫美行業的領軍企業——華熙生物自主研發的含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液「潤百顏·玻玻」于2025年4月25日獲批Ⅲ類醫療器械證。該產品是國內首個獲批“面部膚質改善適應癥”的水光產品，成為了水光合規的破局者。

根據國家藥監局2022年第30號公告，含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液已被納入Ⅲ類醫療器械監管。「潤百顏·玻玻」采用非交聯透明質酸與0.3%利多卡因配方，臨床數據顯示治療有效率為94%，效果可持續3個月以上。潤百顏·玻玻透明質酸（HA）含量高達30mg/支，是目前市面上同類Ⅲ械水光產品的最高水平，這套“補水專研HA組合”能夠高效激活水通道蛋白AQP3的活性，顯著提升細胞內外水分的傳輸效率，直達“細胞級”水潤效果。并且能有效減輕注射過程中的疼痛感，并有助于減少術后紅腫炎癥，縮短恢復期，提升治療舒適度。

行業價值：從野蠻生長到精耕細作

潤百顏?玻玻的獲批不僅彰顯華熙生物的技術創新力，更推動行業關鍵變革：

樹立安全錨點——為消費者提供真正合規安心的產品，對抗市場信息不對稱；提高了市場準入門檻，推動行業向規范化發展。

倒逼渠道凈化——阻斷走私針劑、代打黑產鏈，壓縮違規產品生存空間；

重塑消費信任——以“真合規?深透潤”重新定義水光標準，讓變美無需以安全為代價。

潤百顏?玻玻憑借精準的膚質適應癥、嚴格的Ⅲ類醫療器械認證以及出色的安全性和功效性，重新定義了水光療法的標準，引領行業邁向更安全、長效的美膚新時代，為廣大求美者帶來了真正可靠、高效的美膚選擇。這一突破不僅彰顯了華熙生物在糖生物學與細胞外基質科學的深度融合，更將實驗室的科研成果轉化為觸手可及的抗衰解決方案。在合規的首要前提下享受細胞級水潤，才是水光療法的終極答案。

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