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格隆匯5月19日丨聯(lián)邦制藥(03933.HK)公布，公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用TUL108獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗?zāi)驹S可，受理號為CXHL2600206。

注射用TUL108是由公司自主設(shè)計并研發(fā)的一種新型超廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，擬用于治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌所引起的感染，包括復(fù)雜性尿路感染(cUTI)、復(fù)雜性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108聯(lián)合美羅培南對碳青霉烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性，針對臨床上亟待解決的碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌可實現(xiàn)全覆蓋。

注射用TUL108已于2026年1月28日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)新藥臨床試驗批準(zhǔn)。注射用TUL108的研發(fā)將強化公司于抗感染領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。未來，公司將繼續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，持續(xù)提升于醫(yī)藥行業(yè)的競爭力及創(chuàng)造力，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

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